進口醫(yī)學(xué)器材，是指直接或間接在人體(tǐ)上使用(yòng)的儀器、設備、用(yòng)具(jù)、體(tǐ)外診斷試劑和标記物(wù)、材料和類似物(wù)品，包括所需的計算機軟件；效用(yòng)主要通過物(wù)理(lǐ)方法、免疫學(xué)方法或代謝(xiè)方法獲得，或盡管有(yǒu)上述方法但僅起輔助作(zuò)用(yòng)；目的在于：
(一)診斷、預防、監測、治療或減輕疾病；
(二)損傷的診斷、監護、治療、緩解或功能(néng)補償；
(三)生理(lǐ)結構或生理(lǐ)過程的檢查、替代、調節或支持；
(四)支持或維持生命；
(五)控制妊娠；
(六)為(wèi)醫(yī)學(xué)或診斷目的，對人體(tǐ)樣本進行檢驗，提供資料。