進口醫(yī)療器械分(fēn)類
根據風險程度，國(guó)家對進口醫(yī)療器械進行分(fēn)類管理(lǐ)。
第一類是指通過常規管理(lǐ)保證其安(ān)全有(yǒu)效的醫(yī)療器械。
如手術器械(刀(dāo)、剪、鉗、鑷、鈎)、刮痧闆、醫(yī)用(yòng)x光膠片、手術服、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
二是對其進行控制的醫(yī)療器械。
如醫(yī)用(yòng)縫合針、血壓針、體(tǐ)溫計、心電(diàn)圖機、腦電(diàn)圖機、顯微鏡、針灸針、生化分(fēn)析系統、助聽器、超聲消毒設備、不可(kě)吸收縫合線(xiàn)、避孕套等。
對于嚴格控制的醫(yī)療器械，有(yǒu)必要對其進行嚴格控制。
如植入式心髒起搏器、角膜接觸鏡、人工(gōng)晶狀體(tǐ)、超聲腫瘤聚焦刀(dāo)、血液透析裝(zhuāng)置、植入設備、血管支架、綜合麻醉機、牙科(kē)植入材料、醫(yī)用(yòng)可(kě)吸收縫合線(xiàn)、血管内導管等。
溫馨提示。
在評估醫(yī)療器械風險程度時，應考慮其預期目标、結構特點、使用(yòng)方法等因素。
02醫(yī)療産(chǎn)品分(fēn)類目錄。
原來是國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)局組織修訂的醫(yī)療器械分(fēn)類目錄，2017年9月發布，2018年8月1日正式實施。經修訂的《醫(yī)療器械分(fēn)類目錄》共有(yǒu)22個子目錄，将260個産(chǎn)品類别細化調整為(wèi)206個一級産(chǎn)品類别，1157個二級産(chǎn)品類别，形成三級目錄層次結構。
進口醫(yī)療器械産(chǎn)品的海關稅則号是什麽？
進口醫(yī)療器械的海關稅則号主要集中(zhōng)在稅則9018.9021.9022.9402等品目上，在進出口報關和出口退稅時，根據不同産(chǎn)品尋找相應的海關稅則号，以下列舉了部分(fēn)醫(yī)療器械産(chǎn)品的海關稅則号和名(míng)稱供參考。