1、進口醫(yī)療器械要提供什麽資料/流程
(1)國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)局簽發的進口醫(yī)療設備注冊證書和經營許可(kě)證；
(2)對于含有(yǒu)含藥物(wù)成分(fēn)的醫(yī)療設備，應提供中(zhōng)國(guó)強制性認證證書(特殊物(wù)品審批單)；
(3)一些設備需要自動進口許可(kě)證(O證)；
(4)設備圖片、銘牌、設備技(jì )術參數、終端用(yòng)途、中(zhōng)文(wén)說明書等；
(5)進口合同、裝(zhuāng)箱單、發票；
(6)需要補充的其他(tā)資料。
2.進口醫(yī)療設備的報關檢查注意事項：
(1).選擇進入口岸----根據貨物(wù)數量和熟悉程度确定；
(2)報關單是否齊全——除了進口普通貨物(wù)以外，還要有(yǒu)進口醫(yī)療設備所需的文(wén)件，要一一準備好。
3.進口醫(yī)療設備的接收單位應具(jù)有(yǒu)以下資格：
(1)醫(yī)療設備經營許可(kě)證；
(2)營業執照(持有(yǒu)銷售醫(yī)療設備許可(kě)證的經營範圍)；
(3)進出口權(如果沒有(yǒu)合格的進出口公(gōng)司可(kě)以代理(lǐ)進口)
(4)醫(yī)療器械登記表。
(4)醫(yī)療器械注冊證書。